Agence Nationale des Médicaments et des Evacuations Sanitaires (ANAMEV)


Affaires Réglémentaires

Service Enregistrement

Mission

Coordonner les activités d'enregistrement des médicaments et des autres produits de santé pour obtenir une Autorisation de Mise sur le Marché aux Comores, en conformité avec le Code de la Santé Publique.


Attributions

1.Coordination des nouvelles demandes d’octroi, de renouvellement ou de modification d’Autorisation de Mise sur le Marché ;

2.Instruction des demandes relatives à l’Autorisation de Mise sur le marché pour évaluation et validation auprès de la Commission Nationale d’Enregistrement (CNE) des médicaments ;

3.Diffusion des informations liées aux médicaments et autres produits de santé disposant d’une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) aux Comores(Liste des médicaments et autres produits de santé enregistrés) ;

4.Recueillir les dossiers de demande d'Autorisation de Mise sur le Marché ;

5.S'assurer de la conformité de leur composition selon les procédures en vigueur ;

6.Vérifier que les demandeurs se sont bien acquittés des droits à payer pour l'enregistrement

7.Vérifier la validité des Autorisations de Mise sur le Marché

8. Instruire ces dossiers et les présenter aux membres de la Commission Nationale d'Enregistrement (CNE)

9. Recueillir les conclusions après avis de la CNE et présenter au Directeur de l'Agence du Médicament pour la décision finale ;

10. Recueillir les conclusions après avis de la CNE et présenter au Directeur de l'Agence du Médicament pour la décision finale

Contrôler les demandes d’autorisation de dédouanement

11. Assurer la diffusion de l'information concernant les médicaments enregistrés aux Comores.

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Contact :

Responsable :Mr Youssouf Mohamed Mbae
tel: +269 773 26 64
email :enregistrement@anamev.org