L'Agence Nationale des Médicaments et des Évacuations Sanitaires
Un organisme gouvernemental créé par le décret 17-011/PR du 24 janvier 2017, sous tutelle du ministère de la Santé, de la Solidarité, de la Cohésion sociale et de la Promotion du genre.
Présentation
L'ANAMEV évalue les dossiers d'enregistrement et contrôle la qualité des produits de santé, notamment des médicaments. Elle fixe également les cadres de prix des médicaments et des spécialités pharmaceutiques conformément à la réglementation en vigueur, et surveille et inspecte les établissements opérant dans ce domaine.
Son domaine de compétence inclut la réglementation des médicaments, des produits de santé et des dispositifs médicaux, la surveillance des médicaments sur le marché, la gestion des évacuations sanitaires et la participation à la définition de la politique pharmaceutique nationale.
L'agence travaille en étroite collaboration avec d'autres institutions et organismes nationaux et internationaux pour garantir la sécurité des médicaments et des produits de santé pour les consommateurs comoriens.
Mission
L'ANAMEV a pour mission d'assurer la qualité des médicaments fournis à la population comorienne dans les secteurs public et privé, ainsi que la gestion administrative des évacuations sanitaires. Son domaine de compétence inclut les médicaments et les produits relevant de la parapharmacie.
Elle est un organe de proposition pour la définition de la politique pharmaceutique nationale du ministère de la Santé, et participe à l'élaboration ou à la modification des textes législatifs ou réglementaires régissant le secteur pharmaceutique et la santé publique.
Les départements
Les départements, composés en services, évaluent les dossiers d'enregistrement, contrôlent la qualité des produits et surveillent les établissements du secteur.
Homologation et essai clinique
Évaluation des dossiers d'enregistrement des médicaments et produits de santé avant leur mise sur le marché.
Inspection et surveillance du marché
Inspection des établissements pharmaceutiques et surveillance continue des produits disponibles sur le marché comorien.
Qualité et libération des lots
Contrôle de la qualité des lots de médicaments et validation de leur mise en circulation.
Pharmacovigilance
Recueil et analyse des signalements d'effets indésirables liés aux médicaments.
Octroi de licences des établissements
Délivrance et suivi des licences des établissements pharmaceutiques et de santé.