L'ANAMEV franchit une étape décisive dans la régulation des produits de santé aux Comores. Réunis le jeudi 27 août, l'ensemble des acteurs concernés a participé à une séance de concertation dédiée à la présentation de la feuille de route en vue du lancement officiel de l'homologation.
Un tournant pour la qualité des produits de santé
Longtemps, la population a été exposée à des produits de qualité douteuse. Cette étape marque un tournant pour garantir la qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments au service des citoyens comoriens.
Dès le 1er septembre 2026, plus aucun produit ne pourra circuler sans Autorisation de Mise sur le Marché (AMM).
Les produits concernés par cette obligation sont les médicaments, les plantes médicinales, les cosmétiques et les dispositifs médicaux.
Un circuit rigoureux en cinq étapes
La procédure d'homologation se déroule selon cinq étapes : le dépôt du dossier, la vérification, l'expertise scientifique, l'avis de la Commission Nationale d'Homologation des Produits Pharmaceutiques, puis la délivrance de l'AMM ou un refus par la Directrice Générale de l'ANAMEV.
Ce qu'il faut retenir de la procédure
La réponse aux dossiers déposés est apportée sous 90 jours. L'AMM délivrée est valable 5 ans. À partir de 2027, tout produit non enregistré ne pourra plus circuler sur le marché.
Un appel aux professionnels du secteur
L'ANAMEV invite les professionnels du secteur à déposer leurs dossiers dès à présent sur le site anamev.org.
La clôture de l'évaluation des dossiers de la première session est prévue en décembre 2026.
Un tournant pour la qualité des produits de santé
Longtemps, la population a été exposée à des produits de qualité douteuse. Cette étape marque un tournant pour garantir la qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments au service des citoyens comoriens.
Dès le 1er septembre 2026, plus aucun produit ne pourra circuler sans Autorisation de Mise sur le Marché (AMM).
Les produits concernés par cette obligation sont les médicaments, les plantes médicinales, les cosmétiques et les dispositifs médicaux.
Un circuit rigoureux en cinq étapes
La procédure d'homologation se déroule selon cinq étapes : le dépôt du dossier, la vérification, l'expertise scientifique, l'avis de la Commission Nationale d'Homologation des Produits Pharmaceutiques, puis la délivrance de l'AMM ou un refus par la Directrice Générale de l'ANAMEV.
Ce qu'il faut retenir de la procédure
La réponse aux dossiers déposés est apportée sous 90 jours. L'AMM délivrée est valable 5 ans. À partir de 2027, tout produit non enregistré ne pourra plus circuler sur le marché.
Un appel aux professionnels du secteur
L'ANAMEV invite les professionnels du secteur à déposer leurs dossiers dès à présent sur le site anamev.org.
La clôture de l'évaluation des dossiers de la première session est prévue en décembre 2026.
Événement associé
Séance de concertation sur l'homologation pharmaceutique, ANAMEV, 27 août 2026
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