Réglémentation Pharmaceutique (RP)

la Réglementation pharmaceutique intègre plusieurs activités complémentaires, qui se renforcent mutuellement et qui visent toutes à promouvoir et à protéger la santé publique. Leur champ d’application et leur mise en application diffèrent d’un pays à l’autre.

Le département de la réglementation pharmaceutique a pour objet : Coordonner les activités d’enregistrement des médicaments commercialisés aux Comores en vue de leur octroyer l’AMM Réguler le processus d’importation des produits pharmaceutiques aux Comores Mettre en place le dispositif d’inspection afin de contrôler la qualité de l’exercice de la profession Pharmaceutique et lutter contre les faux médicaments Organiser et coordonner l’octroi des autorisations et la surveillance réglementaire des essais cliniques.

Les 4 Services techniques de la Réglementation

Le service d'Enregistrement des Médicaments

Coordonner les activités d'enregistrement des médicaments et des autres produits de santé pour obtenir une Autorisation de Mise sur le Marché aux Comores, en conformité avec le Code de la Santé publique.

Le service d'Importation et Exportation des Médicaments

Réguler l’importation et l’exportation des produits pharmaceutiques utilisés aux Comores

Le service d'Inspection

Assurer la qualité et sécurité des produits de santé en veillant au respect des bons pratiques et des normes en vigueur tout au long du circuit des produits pharmaceutique (de la fabrication à la distribution).

Le service des Essaies Clinique et Publicité

Organiser et coordonner l’octroi des autorisations et la surveillance réglementaire des essais cliniques