Du 25 au 27 septembre 2023, l'OMS (Organisation Mondiale de la Santé) a organisé un atelier crucial au Bénin, réunissant des représentants de pays francophones de la Région africaine. Cet atelier visait à sensibiliser et à plaider en faveur de la procédure d'homologation collaborative (CRP) de l'OMS, un mécanisme destiné à renforcer la réglementation pharmaceutique en Afrique.
L'atelier a débuté par l'enregistrement des participants, venus de pays francophones de toute la région africaine, démontrant l'intérêt croissant pour la réglementation pharmaceutique collaborative. L’ANAMEV a été représenté par le Directeur Général le Dr Ahamada Said Fazul et du responsable de la Qualité le Dr MZE Moussa Ahmed Faassourahamane.
L'atelier a été officiellement inauguré avec des mots de bienvenue chaleureux et des allocutions d'ouverture mettant en avant l'importance de la réglementation pharmaceutique pour la santé publique en Afrique. Les participants ont reçu un aperçu clair des objectifs de l'atelier et de l'ordre du jour qui couvrait les sujets essentiels liés à la CRP. La sécurité des médicaments et des produits de santé a été un point essentiel de la discussion, ainsi que les Principes de Sauvegarde en matière de Protection contre l'Exploitation et les Abus Sexuels (PSEAH).
Bonnes Pratiques de Réglementation et du Mécanisme de Confiance
L'atelier a examiné les bonnes pratiques de réglementation pharmaceutique et le mécanisme de confiance, soulignant l'importance de la confiance dans le secteur pharmaceutique.
Aperçu des Voies Simplifiées et Introduction à la Procédure Collaborative d'Enregistrement
on leur a fait part d'une introduction à la procédure collaborative d'enregistrement (CRP) de l'OMS, y compris les voies simplifiées pour accélérer l'homologation des produits pharmaceutiques.
Procédure Collaborative d'Enregistrement de l'OMS
L'atelier a exploré en détail la CRP de l'OMS pour les médicaments, les vaccins, et les diagnostics in vitro, ainsi que les outils d'appui à sa mise en œuvre. Les participants ont partagé les bonnes pratiques des autorités nationales de réglementation dans la mise en œuvre de la CRP.
Sondages, Travaux de Groupe et Questions-Réponses :
À travers cet atelier, des échanges interactifs ont été faits, avec des sondages, des travaux de groupe, et des sessions de questions réponses pour encourager la participation active.
Aperçu du Programme de Préqualification de l'OMS
Les participants ont été informés sur le programme de préqualification de l'OMS pour les médicaments, les vaccins, les dispositifs de diagnostic in vitro, et les inspections.
Des discussions en groupe ont permis d'explorer des scénarios liés à la confiance et à l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que de résumer les observations et les conclusions.
Les représentants d'autorités nationales de réglementation (ANR) expérimentées et moins expérimentées ont partagé leurs expériences et leurs plans de participation à la CRP. Des séances parallèles ont examiné en détail l'évaluation de produits pharmaceutiques et de diagnostics in vitro, avec des études de cas pour illustrer les processus. Sur cet élan, Les participants ont élaboré des plans d'action nationaux et discuté des recommandations pour renforcer la réglementation pharmaceutique.
Évaluation Post-Atelier : Une évaluation post-atelier a été menée pour recueillir les retours des participants.
L'atelier a permis d'explorer en profondeur la CRP de l'OMS et a abouti à des plans d'action et des recommandations pour améliorer la réglementation pharmaceutique en Afrique francophone. L'atelier s'est achevé par une allocution de clôture, mettant en avant l'engagement continu en faveur de la réglementation pharmaceutique de qualité en Afrique francophone.
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