L'ANAMEV publie la Décision N°007 du 31/08/2026 portant condition d'ouverture et d'exploitation d'une agence de promotion médicale ou de représentation d'établissement pharmaceutique. Conditions d'ouverture : - Seuls les pharmaciens, un délégué médical ou un professionnel de santé ayant exercé au moins 2 ans sur le territoire national peuvent prétendre à l'ouverture - L'agence doit s'attacher les services d'un pharmacien-conseil résidant aux Comores et inscrit à l'Ordre National des Pharmaciens - L'autorisation est délivrée par le Ministre chargé de la santé, après avis du Directeur Général de l'ANAMEV - Le dossier est déposé à l'ANAMEV, qui le transmet au ministère Pièces à fournir : demande manuscrite, actes de désignation, diplômes, attestations d'inscription à l'ordre, justificatif d'expérience professionnelle (2 ans minimum), casier judiciaire de moins de 3 mois, déclaration sur l'honneur. Délai d'instruction : 90 jours. Principales obligations : - Respect de l'éthique et des normes OMS en matière de promotion pharmaceutique - Le pharmacien-conseil est solidairement responsable du respect de la réglementation - Facilitation du retrait des produits en cas d'alerte - Interdiction de conditionner la fourniture d'échantillons à la prescription ou à la dispensation de médicaments - Signalement de toute cessation d'activité sous 60 jours L'autorisation d'ouverture est valable 12 mois (renouvelable une fois sur demande motivée) et l'ouverture effective est subordonnée à une inspection des locaux par l'ANAMEV.
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