L'ANAMEV publie la Décision N°009 portant conditions de la publicité sur les médicaments et autres produits pharmaceutiques en Union des Comores. Principes généraux : - Seuls les médicaments et produits pharmaceutiques ayant une AMM valide aux Comores peuvent faire l'objet d'une publicité - La publicité doit être vérifiable, sans allégations fausses ou trompeuses, et conforme à l'éthique et à la déontologie - Tout médicament publicisé doit avoir une notice ou des inscriptions précises sur le conditionnement - Toute citation ou illustration issue de revues médicales doit être fidèle et sourcée Publicité auprès des professionnels de santé : - Réservée aux agences de promotion médicale, établissements pharmaceutiques ou personnes autorisées - Moyens autorisés : encarts scientifiques, sites web spécialisés, gadgets, fiches posologiques, supports audiovisuels - Contenu conforme aux fiches d'information scientifique approuvées, lisible en langue officielle Publicité auprès du grand public : - Interdite pour les produits soumis à prescription médicale (sauf campagnes de santé publique) - Autorisée pour les produits sans prescription : encarts, sites web, audiovisuel, affiches, colloques, présentations en établissements de santé - Distribution d'échantillons interdite dans les lieux publics/foires (autorisée lors de manifestations scientifiques encadrées par des délégués médicaux) - Mentions obligatoires : DCI ou nom du produit végétal, nom de marque, indications principales, précautions/contre-indications/effets indésirables, fabricant, demandeur de l'AMM, prix de vente Visa de publicité (produits sans prescription) : - Délivré par le Directeur Général de l'ANAMEV - Dossier à fournir : demande, maquette du projet publicitaire, supports et lieux de diffusion, durée de la campagne, preuve de l'AMM, preuve de paiement des droits - Délai de notification : 30 jours maximum - Le visa peut être suspendu ou retiré en cas de non-respect de la réglementation
Se connecter