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Information de Sécurité
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2026-09-03 | Publication ANAMEV
ANAMEV
Liste des éléments à fournir pour un dossier d'AMM des médicaments génériques
2026-09-03 | Publication ANAMEV
ANAMEV
Liste des éléments à fournir pour un dossier d'AMM des réactifs d'analyse de biologie médicale
2023-04-26 | Alerte produit médical N°4/2023 : GUAIFENESIN SYRUP TG
MEDICAMENT
2023-04-19 | Alerte produit médical N° 3/2023 DEFITELIO
MEDICAMENT
Alerte produit médical N° 3/2023 DEFITELIO (defibrotide sodium) falsifié détecté
2023-02-27 | Alerte Produit medical No. 2/2023
MEDICAMENT
ALERTE Produit medical No. 2/2023 TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE Pommade Ophtalmique USP 1%
publié le : 2026-09-03
Liste des éléments à fournir pour un dossier d'AMM des médicaments génériques
L'ANAMEV publie la liste des éléments à fournir pour un dossier d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) d'un médicament générique, conformément à la loi n°20-003/AU du 23 juin 2020. Le dossier comprend 5 modules : - MODULE I – Administratif : table des matières, lettre de demande, correspondances, CEP (si applica...
LISTE_DES_ELEMENTS_A_FOURNIR_POUR_UN_DOSSIER_D_AMM_DES_MEDICAMENTS_GENERIQUES.pdf
publié le : 2026-09-03
Liste des éléments à fournir pour un dossier d'AMM des réactifs d'analyse de biologie médicale
L'ANAMEV publie la liste des éléments à fournir pour un dossier d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) des réactifs d'analyse de biologie médicale, conformément à la loi n°20-003/AU du 23 juin 2020. Le dossier comprend : - MODULE I – Administratif : lettre de demande, certificat d'origine, certificat BPF, attestation de confo...
publié le : 2023-04-26
L'OMS a émis une alerte concernant un lot de sirop GUAIFENESIN SYRUP TG de qualité inférieure et contaminée, qui a été identifié dans les Îles Marshall et en Micronésie.
Des échantillons ont révélé la présence de diéthyl...
publié le : 2023-04-19
Alerte produit médical N° 3/2023 DEFITELIO (defibrotide sodium) falsifié détecté
Cette alerte, produit médical de l’OMS, fait référence à un lot falsifié de DEFITELIO (defibrotide sodium) détecté aux Émirats arabes unis et signalé publiquement par l’autorité nationale de réglementation (en novembre 2022).
Le lot falsifié a &eacut...
publié le : 2023-02-27
ALERTE Produit medical No. 2/2023 TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE Pommade Ophtalmique USP 1%
Une alerte de l'OMS pour les produits médicaux concerne les lots de pommade ophtalmique à l'HYDROCHLORIDE DE TETRACYCLINE USP 1%, fabriqués par Galentic Pharma (IndiaPvt Ltd). TÉTRACYCLINE pommade USP 1% est indiqué pour l'utilisation dans la blépharite bactérienne (rouge, rouges, enflées, irritées et qui démangent), la conjo...
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